國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》，公告明確表示，除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022 年1月1日起施行。自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《規(guī)定》。

《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》共22條，明確了立法目的、適用范圍、兒童化妝品定義、兒童化妝品注冊(cè)人備案人主體責(zé)任，規(guī)定了覆蓋注冊(cè)備案管理、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、安全評(píng)估、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、上市后監(jiān)管等全鏈條監(jiān)管要求，指導(dǎo)注冊(cè)人備案人開展兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：

● 兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標(biāo)識(shí)、暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。

● 化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)兒童化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。

● 化妝品注冊(cè)人、備案人根據(jù)兒童的生理特點(diǎn)和可能的應(yīng)用場(chǎng)景，遵循科學(xué)性、必要性的原則，研制開發(fā)兒童化妝品，其配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡(jiǎn)原則。

● 兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志；非兒童化妝品不得標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志；應(yīng)當(dāng)采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆，防止誤食、誤用；標(biāo)簽不得標(biāo)注“食品級(jí)”“可食用”等詞語或者食品有關(guān)圖案。

● 兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評(píng)估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)；在危害識(shí)別、暴露量計(jì)算等方面，應(yīng)當(dāng)考慮兒童的生理特點(diǎn)。

● 鼓勵(lì)化妝品注冊(cè)人、備案人針對(duì)兒童化妝品制定嚴(yán)于強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。

● 鼓勵(lì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采用信息化手段采集、保存生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)信息，建立兒童化妝品質(zhì)量安全追溯體系。

● 鼓勵(lì)化妝品經(jīng)營(yíng)者分區(qū)陳列兒童化妝品，在銷售區(qū)域公示兒童化妝品標(biāo)志。鼓勵(lì)化妝品經(jīng)營(yíng)者在銷售兒童化妝品時(shí)主動(dòng)提示消費(fèi)者查詢產(chǎn)品注冊(cè)或者備案信息。

● 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知兒童化妝品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地市縣級(jí)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告不良反應(yīng)。

● 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)將兒童化妝品作為年度抽樣檢驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)重點(diǎn)類別。

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