2-(2H-苯并三唑-2-基)-4,6-二叔戊基苯酚 (UV-328)

25973- 55-1

247-384- 8

1. 就本條目而言，第4(1)條第(b)點(diǎn)適用于UV-328濃度等于或低于1mg/kg（0.0001%以質(zhì)量計(jì)）的物質(zhì)、混合物或物品。

2. 作為例外，下列情形中含有UV-328的物品可被投放市場(chǎng)和使用：

(a) 用于陸地機(jī)動(dòng)車(chē)輛中，允許至2030年2月26日；

(b) 用于采血管中的機(jī)械分離器，允許至2030年2月26日；

(c) 用于偏光片中的三醋酸纖維素膜，允許至2030年2月26日；

(d) 用于相紙中，允許至2030年2月26日；

(e) 以下設(shè)備的備用零部件，若其在生產(chǎn)時(shí)原本已使用UV-328，則允許使用至其使用壽命結(jié)束或至2044年，以較早日期為準(zhǔn)：

(i) 陸地機(jī)動(dòng)車(chē)輛；

(ii) 用于農(nóng)業(yè)、林業(yè)和建筑的固定式工業(yè)機(jī)械；

(iii) 用于分析、測(cè)量、控制、監(jiān)測(cè)、測(cè)試、生產(chǎn)和檢驗(yàn)的液晶顯示設(shè)備，醫(yī)療設(shè)備除外；

(f)  以下設(shè)備的備用零部件，若其在生產(chǎn)時(shí)原本已使用UV-328，則允許使用至其使用壽命結(jié)束：

(i) 符合(EU) 2017/745 法規(guī)和(EU) 2017/746 法規(guī)范圍內(nèi)的設(shè)備中的液晶顯示器；

(ii) 用于分析、測(cè)量、控制、測(cè)試、生產(chǎn)和檢驗(yàn)的液晶顯示設(shè)備。

3. 在第2款(a)至(f)項(xiàng)規(guī)定的相關(guān)豁免到期日之前或當(dāng)日，已在歐盟境內(nèi)使用的含UV-328物品，可繼續(xù)使用。

1. 就本條而言，Article 4(1)(b)的豁免適用于PFOA及其鹽含量小于等于0.025mg/kg（0.0000025 %以質(zhì)量計(jì)）的物質(zhì)、混合物或物品；

2. 就本條而言，Article 4(1)(b)的豁免適用于任何PFOA相關(guān)物質(zhì)單項(xiàng)或總和等于或低于1mg/kg（0.0001%以質(zhì)量計(jì)）的物質(zhì)、混合物或物品；

3. 就本條而言，Article 4(1)(b)的豁免適用PFOA相關(guān)物質(zhì)的濃度等于或低于20mg/kg（0.002%以質(zhì)量計(jì)）的用作(EC) 1907/2006第3條第15(c)點(diǎn)所指的可轉(zhuǎn)移分離中間體，并滿(mǎn)足該法規(guī)第18(4)(a)至(f)條中規(guī)定的嚴(yán)格控制條件，用于生產(chǎn)碳鏈小于或等于6個(gè)原子含氟化合物的物質(zhì)。委員會(huì)應(yīng)在2023年8月25日之前審查和評(píng)估此豁免。

4. 就本條而言，Article 4(1)(b)的豁免適用于PFOA及其鹽的濃度不超過(guò)1mg/kg（0.0001%以質(zhì)量計(jì)）的通過(guò)高電離輻射或熱降解產(chǎn)生的聚四氟乙烯（PTFE）微粉和含聚四氟乙烯微粉以及含有聚四氟乙烯微粉的工業(yè)和專(zhuān)業(yè)用途混合物和物品中，直至2023年8月18日。在聚四氟乙烯微粉的制造和使用過(guò)程中，應(yīng)避免PFOA的所有排放，如果不可能，應(yīng)盡可能減少。1mg/kg的限值僅適用于PFOA及其鹽的生產(chǎn)、投放市場(chǎng)和使用，前提是它們存在于運(yùn)輸或處理的聚四氟乙烯微粉中，并且目的是將PFOA及其鹽的濃度降至0.025mg/kg的限值以下。

5. 作為豁免，允許生產(chǎn)、投放市場(chǎng)和使用PFOA及其鹽類(lèi)和PFOA-相關(guān)化合物用于以下目的：

(a) 半導(dǎo)體制造業(yè)中的光刻或蝕刻工藝，至2025年7月4日；

(b) 在膠片上使用攝影涂料，至2025年7月4日；

(c) 用于保護(hù)工人免受危害其健康和安全的危險(xiǎn)液體傷害的防油防水紡織品，至2023年7月4日之前；

(d) 切入式和植入式醫(yī)療器械，至2025年7月4日。

6. 作為豁免，在2025年7月4日之前，允許在滅火泡沫中使用PFOA及其鹽類(lèi)和PFOA-相關(guān)化合物，以抑制液體燃料蒸汽和液體燃料火災(zāi)（B類(lèi)火災(zāi)），這些滅火泡沫已安裝在系統(tǒng)中，包括移動(dòng)和固定系統(tǒng)，但須滿(mǎn)足以下條件：

(a) 含有或可能含有PFOA及其鹽類(lèi)和/或PFOA-相關(guān)化合物的消防泡沫不得用于培訓(xùn)；

(b) 含有或可能含有PFOA及其鹽類(lèi)和/或PFOA-相關(guān)化合物的消防泡沫不得用于試驗(yàn)或測(cè)試，除非所有釋放物得到有效控制；

(c) 自2023年1月1日起，僅允許在能有效處理所有釋放物的場(chǎng)所使用含有或可能含有PFOA及其鹽類(lèi)和/或PFOA-相關(guān)化合物的滅火泡沫；

(d) 含有或可能含有PFOA及其鹽類(lèi)和/或PFOA-相關(guān)化合物的消防泡沫儲(chǔ)存應(yīng)按照第5條進(jìn)行管理。

7. 允許使用含有全氟辛基碘化物的全氟辛基溴用于生產(chǎn)藥品，委員會(huì)在2026年12月31日之前、之后每四年以及2036年12月31日前進(jìn)行審查和評(píng)估。

8. 允許在2020年7月4日之前已經(jīng)在歐盟使用的含有PFOA及其鹽類(lèi)和/或PFOA-相關(guān)化合物的物品，Article 4(2)的第3,4小段適用于該類(lèi)物品。

9. 允許在2020年12月3日之前在下列條款中使用PFOA及其鹽類(lèi)和相關(guān)物質(zhì)：

(a) 法規(guī)(EU)2017/745范圍內(nèi)的非植入式醫(yī)療器械；

(b) 乳膠油墨；

(c) 等離子納米涂層。

10. 就本條目而言，第4(1)條第(b)點(diǎn)應(yīng)適用于PFOA及其鹽類(lèi)和/或PFOA相關(guān)化合物的濃度等于或低于2mg/kg（0.0002%以質(zhì)量計(jì)）的醫(yī)療器械（侵入式器械和植入式器械除外）。委員會(huì)應(yīng)不遲于2023 年2月22日審查和評(píng)估此項(xiàng)豁免。

1. 就本條而言，Article 4(1)(b)的豁免適用于PFOA及其鹽含量小于等于0.025mg/kg（0.0000025 %以質(zhì)量計(jì)）的物質(zhì)、混合物或物品；

2. 就本條而言，Article 4(1)(b)的豁免適用于任何PFOA相關(guān)物質(zhì)單項(xiàng)或總和等于或低于1 mg/kg（0.0001%以質(zhì)量計(jì)）的物質(zhì)、混合物或物品；

3. 就本條而言，Article 4(1)(b)的豁免適用PFOA相關(guān)物質(zhì)的濃度等于或低于20mg/kg (0.002%)的用作(EC) 1907/2006第3條第15(c)點(diǎn)所指的可轉(zhuǎn)移分離中間體，并滿(mǎn)足該法規(guī)第18(4)(a)至(f)條中規(guī)定的嚴(yán)格控制條件，用于生產(chǎn)碳鏈小于或等于6個(gè)原子含氟化合物的物質(zhì)。

4. 就本條而言，Article 4(1)(b)的豁免適用于PFOA及其鹽的濃度不超過(guò)1mg/kg（0.0001%以質(zhì)量計(jì)）的通過(guò)高電離輻射或熱降解產(chǎn)生的聚四氟乙烯（PTFE）微粉和含聚四氟乙烯微粉以及含有聚四氟乙烯微粉的工業(yè)和專(zhuān)業(yè)用途混合物和物品中，直至2023年8月18日。在聚四氟乙烯微粉的制造和使用過(guò)程中，應(yīng)避免PFOA的所有排放，如果不可能，應(yīng)盡可能減少。1mg/kg的限值僅適用于PFOA及其鹽的生產(chǎn)、投放市場(chǎng)和使用，前提是它們存在于運(yùn)輸或處理的聚四氟乙烯微粉中，并且目的是將PFOA及其鹽的濃度降至0.025mg/kg的限值以下。

4a. 就本條目而言，第4(1)條第(b)點(diǎn)適用于已安裝在系統(tǒng)中用于抑制液體燃料蒸汽和液體燃料火災(zāi)（B類(lèi)火災(zāi)）的滅火泡沫和泡沫濃縮液中，任何單一PFOA相關(guān)化合物或PFOA相關(guān)化合物組合的含量等于或低于10mg/kg（0.001%以質(zhì)量計(jì)）的情況。此限值適用至本法規(guī)生效后3年。

4b. 就本條目而言，第4(1)條第(b)點(diǎn)適用于任何單一PFOA相關(guān)化合物或PFOA相關(guān)化合物組合，其含量等于或低于10mg/kg（0.001%以質(zhì)量計(jì)），且存在于無(wú)氟滅火泡沫中，且源自已按照最佳可行技術(shù)清潔的消防設(shè)備。

5. 作為豁免，允許生產(chǎn)、投放市場(chǎng)和使用PFOA及其鹽類(lèi)和PFOA-相關(guān)化合物用于以下目的：

(a) 半導(dǎo)體制造業(yè)中的光刻或蝕刻工藝，至2025年7月4日；

(b) 在膠片上使用攝影涂料，至2025年7月4日；

(c) 用于保護(hù)工人免受危害其健康和安全的危險(xiǎn)液體傷害的防油防水紡織品，至2023年7月4日之前；

(d) 切入式和植入式醫(yī)療器械，至2025年7月4日。

6. 作為豁免，在2025年12月3日之前，允許在滅火泡沫中使用PFOA及其鹽類(lèi)和PFOA-相關(guān)化合物，以抑制液體燃料蒸汽和液體燃料火災(zāi)(B類(lèi)火災(zāi))，這些滅火泡沫已安裝在系統(tǒng)中，包括移動(dòng)和固定系統(tǒng)，但須滿(mǎn)足以下條件：

(a) 含有或可能含有PFOA及其鹽類(lèi)和/或PFOA-相關(guān)化合物的消防泡沫不得用于培訓(xùn)；

(b) 含有或可能含有PFOA及其鹽類(lèi)和/或PFOA-相關(guān)化合物的消防泡沫不得用于試驗(yàn)或測(cè)試，除非所有釋放物得到有效控制；

(c) 自2023年1月1日起，僅允許在能有效處理所有釋放物的場(chǎng)所使用含有或可能含有PFOA及其鹽類(lèi)和/或PFOA-相關(guān)化合物的滅火泡沫；

(d) 含有或可能含有PFOA及其鹽類(lèi)和/或PFOA-相關(guān)化合物的消防泡沫儲(chǔ)存應(yīng)按照第5條進(jìn)行管理。

7. 允許使用含有全氟辛基碘化物的全氟辛基溴用于生產(chǎn)藥品，委員會(huì)在2026年12月31日之前、之后每四年以及2036年12月31日前進(jìn)行審查和評(píng)估。

8. 允許在2020年7月4日之前已經(jīng)在歐盟使用的含有PFOA及其鹽類(lèi)和/或PFOA-相關(guān)化合物的物品，Article4 (2)的第3,4小段適用于該類(lèi)物品。

9. 允許在2020年12月3日之前在下列條款中使用PFOA及其鹽類(lèi)和相關(guān)物質(zhì)：

(a) 法規(guī)(EU) 2017/745范圍內(nèi)的非植入式醫(yī)療器械；

(b) 乳膠油墨；

(c) 等離子納米涂層。

10. 就本條目而言，第4(1)條第(b)點(diǎn)應(yīng)適用于PFOA及其鹽類(lèi)和/或PFOA相關(guān)化合物的濃度等于或低于2mg/kg（0.0002%以質(zhì)量計(jì)）的醫(yī)療器械（侵入式器械和植入式器械除外）。

11. 在第5(a)至(d)點(diǎn)規(guī)定的相關(guān)豁免到期日或之前，已在聯(lián)盟使用的含有PFOA、其鹽類(lèi)和PFOA相關(guān)化合物的物品可繼續(xù)使用。