疫情之下,中國(guó)出口商不能忽略的美國(guó)EPA注冊(cè)
自新冠疫情爆發(fā)以來(lái),越來(lái)越多消毒抑菌器具、空氣殺菌設(shè)備、滅蟲(chóng)類電氣設(shè)備加速出口至美國(guó)。這些貨物進(jìn)入美國(guó)海關(guān)時(shí)往往被要求提供EPA。EPA并不是能源之星,以上這些產(chǎn)品也不屬于能源之星的管控類別。該EPA要求其實(shí)是電子制造商往往忽略的FIFRA法案。
什么是EPA注冊(cè)?
EPA是美國(guó)環(huán)境保護(hù)署 (U.S Environmental Protection Agency) 的英文縮寫(xiě)。
1996年,美國(guó)制定聯(lián)邦農(nóng)藥,滅菌法案 (FIFRA: Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act) 。該法案規(guī)定:所有在美國(guó)銷售或出口到美國(guó)的殺蟲(chóng)滅菌劑、消毒抑菌器具、蟲(chóng)鳥(niǎo)驅(qū)殺設(shè)備及空氣殺菌凈化設(shè)備,必須在美國(guó)環(huán)保署EPA進(jìn)行注冊(cè)。
EPA將消毒產(chǎn)品分為消毒劑 (含活性成分) 、消毒裝置 (不含活性成分,依靠物理原理滅菌消毒) 和復(fù)合裝置 (既可以靠物理原理滅菌,也可以靠活性劑滅菌消毒) 。含有活性成分的消毒劑產(chǎn)品,必須取得EPA注冊(cè)編號(hào) (EPA Reg. No.) ,還需要取得EPA機(jī)構(gòu)編號(hào) (Est. No.) ;對(duì)于消毒裝置,僅需要取得EPA確立號(hào)。EPA機(jī)構(gòu)編號(hào)由公司編號(hào)組成,后跟2個(gè)字母的美國(guó)州或3個(gè)字母的國(guó)家/地區(qū)的縮寫(xiě),然后組成唯一的機(jī)構(gòu)編號(hào) (例如,xxxx-PA-xx; xxxxx-CHN-xxxx) ;EPA注冊(cè)編號(hào)由公司編號(hào)和產(chǎn)品編號(hào)組成 (例如xxxxx-xxxx) 。對(duì)于注冊(cè)的分銷商產(chǎn)品,公司編號(hào)和產(chǎn)品編號(hào)后跟分銷商公司編號(hào) (例如,xxxxx-xx-xxxx) 。
消毒裝置的管控要求
根據(jù)FIFRA法案,對(duì)于通過(guò)物理手段 (例如電,光或機(jī)械手段) 工作,并且不包含或不生產(chǎn)任何農(nóng)藥產(chǎn)品的消毒裝置,無(wú)需EPA注冊(cè) (EPA Registration) 。但企業(yè)仍需要滿足以下幾點(diǎn)合規(guī)要求:
1. 取得EPA機(jī)構(gòu)編號(hào): 這些消毒設(shè)備的企業(yè)必須通過(guò)EPA獲取公司編號(hào),取得唯一的機(jī)構(gòu)編號(hào) (Establishment Number) 。如果產(chǎn)品含有活性成分,還需取得EPA注冊(cè)編號(hào)。
2. 遞交出口報(bào)告: 獲得機(jī)構(gòu)編號(hào)后,企業(yè)必須在30天內(nèi)完成首次出口報(bào)告 (Initial Report) ,并且在每年3月1日之前提交向EPA提交年報(bào)。
3. 不能對(duì)設(shè)備的有效性或安全性做出虛假或誤導(dǎo)性主張。有關(guān)消毒設(shè)備的任何功效聲明,企業(yè)必須能夠提供科學(xué)的數(shù)據(jù)支撐。
4. 標(biāo)簽合規(guī)。
標(biāo)簽及產(chǎn)品信息要求
受管控的消毒裝置還需滿足法案FIFRA和聯(lián)邦法規(guī)40 CFR Part 156定義下的標(biāo)簽及產(chǎn)品信息要求,如:
· 說(shuō)明書(shū)對(duì)產(chǎn)品的性能必須進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)正確的宣稱,不能使用任何可能誤導(dǎo)或欺騙性質(zhì)的語(yǔ)句;
· 標(biāo)簽必須要有EPA機(jī)構(gòu)編號(hào);
· 產(chǎn)品包裝需要滿足FIFRA section 25(c)(3)的要求 ;
· 產(chǎn)品必須有相關(guān)的警告語(yǔ)等。
受管控裝置示例 (摘自EPA官網(wǎng))
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紫外線燈裝置: 殺死,滅活或抑制真菌,細(xì)菌或病毒的生長(zhǎng)。 · UVC殺菌燈 · UVC凈水器 |
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聲音發(fā)生器: 驅(qū)除害蟲(chóng),例如鳥(niǎo)類和老鼠 · 硬質(zhì)合金加農(nóng)炮:發(fā)出約125分貝的轟隆聲或爆炸聲的裝置。 · 旋轉(zhuǎn)設(shè)備:帶有旋轉(zhuǎn)臂的設(shè)備,通常帶有太陽(yáng)能電池,以使它們?cè)谝归g工作。 · 高頻驅(qū)鳥(niǎo)器 |
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昆蟲(chóng)誘捕器:通過(guò)物理手段,紫外線或臭氧殺死或捕獲昆蟲(chóng)和類似害蟲(chóng) · 黑燈陷阱 · 手提式殺蟲(chóng)機(jī) · 超聲驅(qū)蟲(chóng)設(shè)備 · UVC滅蚊燈 · 電動(dòng)跳蚤梳 |
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地面振動(dòng)器: 驅(qū)趕某些地下動(dòng)物 · 電子驅(qū)鼠器 · 風(fēng)車振動(dòng)器 |
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水處理裝置:減少或消除水中的微生物 · 某些飲用水過(guò)濾器。 (這種單元中的過(guò)濾器通過(guò)物理或機(jī)械手段去除了微生物害蟲(chóng)。但如果該單元包含了旨在對(duì)水進(jìn)行消毒的任何物質(zhì),則該單元必須進(jìn)行EPA注冊(cè)。) · 某些泳池和溫泉電解裝置。 (此類設(shè)備也不得包含旨在對(duì)水進(jìn)行消毒的物質(zhì)。) · 臭氧發(fā)生器 |
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空氣處理裝置: 減少或消除微生物或過(guò)敏原 · 空氣過(guò)濾器 · 空氣離子發(fā)生器/電解裝置 · 空氣臭氧化裝置 · 空氣紫外線燈 |