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國家藥監局發布《化妝品注冊備案資料管理》等兩項規定

2021年3月4日,國家藥監局在其官網發布《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》兩項規定。目的是為了貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》,規范和指導化妝品及新原料注冊與備案的工作,該兩項規定自2021年5月1日起施行。

 

 

 

 

《化妝品注冊備案資料管理規定》的主要內容為:

● 對注冊備案過程中所需要的申請表、信息表、概述表等的格式進行了明確。

● 對境內責任人授權書、產品執行的標準、注冊延續自查情況報告等制作了樣例。

● 對產品執行的標準編制、原料安全相關信息報送等從技術方面進行了細化明確。

 

《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》的主要內容為:

● 對新原料注冊和備案資料要求進行細化。

● 基于風險管理原則對新原料的情形進行細分。

● 對新原料技術性相關資料的編制進行規范。

 

相關鏈接:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210304140454159.html

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210304140747119.html

 
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