PCN成2022年監(jiān)管重點(diǎn),輸歐前務(wù)必注意這些要求!
2020年11月5日,據(jù)歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)官網(wǎng)消息,執(zhí)行論壇決定將2022年的試點(diǎn)計(jì)劃聚焦于企業(yè)如何履行危險(xiǎn)混合物(例如:洗滌劑、涂料、粘合劑等)的毒物中心通報(bào)(PCN)義務(wù)。
自2021年1月1日起,企業(yè)有義務(wù)完成危險(xiǎn)混合物(消費(fèi)者或?qū)I(yè)用途)的PCN通報(bào)。歐盟執(zhí)行論壇將于2021年開啟試點(diǎn)項(xiàng)目的準(zhǔn)備工作,并計(jì)劃在2022年第二季度至2023年中開始審核。該項(xiàng)目的報(bào)告預(yù)計(jì)將于2024年初發(fā)布。
而在今年較早前的6月22至25日,在赫爾辛基舉行的會議上,執(zhí)法論壇同意計(jì)劃開展第十次聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)(REF-10)。該行動(dòng)將集中于產(chǎn)品的綜合檢查,主要涉及物品,但也涉及混合物。對于混合物,執(zhí)法論壇將于2021年和2022年開展為期兩年的執(zhí)法行動(dòng),準(zhǔn)備工作于今年開始。本次執(zhí)法主要檢查混合物的危害分類,重點(diǎn)關(guān)注洗滌劑和清潔產(chǎn)品。
6月26日,歐盟發(fā)布(EU)2020/878修訂法規(guī),對REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006附件II關(guān)于編制安全數(shù)據(jù)表(SDS)的要求進(jìn)行了更新。該修訂法規(guī)將于2021年1月1日開始實(shí)施,并直接適用于歐盟成員國。
由此可知,明后兩年將是輸歐混合物的“執(zhí)法年”。對于有危害的混合物產(chǎn)品,在輸歐前,企業(yè)應(yīng)了解歐盟相關(guān)法規(guī)以做好合規(guī)應(yīng)對。
(一)什么是PCN?
毒物中心通報(bào)全稱Poison Center Notification,簡稱PCN。這項(xiàng)義務(wù)來源于CLP法規(guī)第45條(Article 45),要求歐盟境內(nèi)的混合物進(jìn)口商和下游用戶向各成員國的主管機(jī)構(gòu)提交混合物的配方組成、危害、毒理學(xué)等信息,以便在實(shí)際產(chǎn)品使用過程中,發(fā)生緊急醫(yī)療事故時(shí),主管機(jī)構(gòu)能第一時(shí)間給出準(zhǔn)確的急救措施。
(二)何時(shí)需要PCN?
PCN自實(shí)施以來,ECHA一直關(guān)注其實(shí)際運(yùn)行效果。鑒于各成員國對通報(bào)要求不一致、企業(yè)多次提交、混合物成分無法準(zhǔn)確識別等問題,ECHA于2017年在CLP法規(guī)中新增了附件VIII(Commission Regulation 2017/542),統(tǒng)一了歐盟境內(nèi)PCN的很多具體做法。
附件VIII針對企業(yè)產(chǎn)品的實(shí)際用途不同,給予了不同的過渡期。
消費(fèi)品用途由于產(chǎn)品直接面向普通大眾,在遇到緊急醫(yī)療情況時(shí),需要的專業(yè)指導(dǎo)更加緊迫,因此給予的過渡期也是最短的。但在2019年10月,歐盟委員會采納了工業(yè)界提出的一項(xiàng)關(guān)于延長消費(fèi)品用途PCN過渡期的建議,實(shí)施日期由2020年1月1日推遲到2021年1月1日,其他兩項(xiàng)用途的實(shí)施日期不變。
(三)誰來履行PCN?
PCN義務(wù)履行的主體是歐盟境內(nèi)混合物的進(jìn)口商和下游用戶。此外,歐盟境外的貿(mào)易商不可以代替境內(nèi)的進(jìn)口商履行PCN義務(wù),但是歐盟境內(nèi)的咨詢機(jī)構(gòu)或母公司可以代替子公司履行合規(guī)要求。
自2021年1月1日起,企業(yè)需通過ECHA統(tǒng)一建立的PCN-Portal(毒物通報(bào)門戶網(wǎng)站)提交混合物信息到產(chǎn)品投放市場的成員國指定機(jī)構(gòu)。
(四)輸歐前,留心這些混合物新要求
從2015年6月1日起,所有投放于歐盟市場的混合物分類標(biāo)簽必須執(zhí)行CLP法規(guī)要求。制造商、進(jìn)口商和下游用戶需要為混合物確定正確的分類,以識別危險(xiǎn)特性,防止在SDS和標(biāo)簽上傳遞不正確的信息,同時(shí),也需要關(guān)注法規(guī)變化,及時(shí)更新分類和標(biāo)簽信息。
1、關(guān)注混合物的分類更新
ATP(對法規(guī)的技術(shù)進(jìn)步調(diào)整)會不定期增加、刪減或變更官方強(qiáng)制采納的CLP附件VI中危害物質(zhì)的分類結(jié)果。企業(yè)可在CLP法規(guī)及相關(guān)ATP修訂版原文或者登錄ECHA網(wǎng)站(https://echa.europa.eu/)跟蹤物質(zhì)分類。
2、關(guān)注標(biāo)簽的更新
CLP新的附件VIII要求毒物中心通報(bào)完成后,在標(biāo)簽上附上16位UFI代碼。一個(gè)UFI只能針對一個(gè)企業(yè)的一個(gè)配方,是企業(yè)配方信息的唯一性識別號,需要加貼在企業(yè)CLP標(biāo)簽中。
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企業(yè)利用ECHA提供的在線UFI生成器,根據(jù)企業(yè)的VAT號和內(nèi)部配方號,自動(dòng)生成唯一的UFI碼。
3、關(guān)注SDS的更新
新的SDS編寫法規(guī)(COMMISSION REGULATION (EU) 2020/878)中明確指出,基于CLP附件VIII的要求,如果產(chǎn)品未包裝、或作為工業(yè)場所使用的有危害的混合物產(chǎn)品,在SDS第1.1節(jié)中提供UFI,代替在標(biāo)簽上展示。