6月，歐盟與英國的視頻會議最終確認(rèn)無論雙方未來關(guān)系談判結(jié)果如何，英國“脫歐”過渡期不會延長，將于今年12月31日如期結(jié)束。如果沒有其他臨時(shí)變更情況，可以預(yù)見，從2021年1月1日起，英國將實(shí)行與歐盟等同的國家合格評定方案。這對于制造商把產(chǎn)品銷往歐盟和英國，將產(chǎn)生重大的影響：

1、被視為屬于強(qiáng)制性監(jiān)管控制范圍內(nèi)的產(chǎn)品若要進(jìn)入歐盟市場，需要具備CE標(biāo)志，必須與歐盟27國指定第三方機(jī)構(gòu)聯(lián)系。

2、被視為屬于強(qiáng)制性監(jiān)管控制范圍內(nèi)的產(chǎn)品若要進(jìn)入英國市場，在2020年12月31日之后需要具備英國合格評定（UKCA）標(biāo)志，必須與英國認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)聯(lián)系。

問：同一份技術(shù)文件是否同時(shí)適用于UKCA標(biāo)志和CE標(biāo)志？

同一份技術(shù)文件及規(guī)格要求可用于獲得UKCA標(biāo)志和CE標(biāo)志。

問：是否可以一次性向英國和歐洲聲明具有CE標(biāo)志和UKCA標(biāo)志？

每個(gè)單一市場都需要單獨(dú)進(jìn)行符合性聲明，（在必須出具CE/UKCA標(biāo)志的情況下）由新的第三方指定機(jī)構(gòu)出具標(biāo)志，就兩個(gè)相關(guān)的第三方指定機(jī)構(gòu)之間進(jìn)行所有權(quán)轉(zhuǎn)移識別新、舊第三方指定機(jī)構(gòu)。

問：UKCA符合性聲明是否應(yīng)含有歐盟指令及法規(guī)？是否存在任何新的英國指令？

UKCA標(biāo)志符合英國法規(guī)，而非歐盟指令/法規(guī)。

問：在歐盟官方公報(bào)（EUOJ）中發(fā)布的技術(shù)EN規(guī)格是否將繼續(xù)適用于UKCA標(biāo)志，或者，是否將會有其他的以及潛在的新的嚴(yán)格規(guī)定？

EN標(biāo)準(zhǔn)將適用于UKCA標(biāo)志。

問：誰必須簽署英國符合性自行聲明？

公司內(nèi)部經(jīng)委托任命的高級官員。

問：在2021年1月1日之后，如果英國境內(nèi)的企業(yè)需通過歐盟27國第三方指定機(jī)構(gòu)申請CE標(biāo)志，那么《產(chǎn)品使用指南》以及《產(chǎn)品規(guī)格說明》文件中必須采用哪種語言？

英語，因?yàn)橛⒄Z仍然被公認(rèn)為是歐盟的通用語言。

問：如果不需要涉及第三方指定機(jī)構(gòu)，那么，是否仍然可以從英國起草適用于歐洲市場的符合性自行聲明？

是的，關(guān)于CE標(biāo)志的一般規(guī)則適用。

問：新的符合性聲明應(yīng)包含哪些內(nèi)容？

對于UKCA標(biāo)志，按照CE標(biāo)志的規(guī)則執(zhí)行，但是，應(yīng)參考英國法規(guī)，而非參考?xì)W盟指令。

問：可否提供UKCA文件的符合性聲明模板？

為CE標(biāo)志起草的符合性自行聲明將和適用于UKCA標(biāo)志的符合性自行聲明完全相同，除非將根據(jù)相關(guān)的英國法規(guī)制定參考文件。

問：既然這些標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)仍然“相同”，我們可否針對CE標(biāo)志和UKCA標(biāo)志采用相同的、不需要第三方指定機(jī)構(gòu)認(rèn)證的技術(shù)文件？

相同的技術(shù)文件可以同時(shí)用于CE標(biāo)志和UKCA標(biāo)志。

問：把產(chǎn)品裝運(yùn)至客戶處時(shí)，自行出具的符合性聲明是否必須與產(chǎn)品隨行？

同樣的規(guī)則將適用，適用于UKCA標(biāo)志或CE標(biāo)志的自行出具的符合性聲明構(gòu)成報(bào)關(guān)文件的組成部分。

問：對于ATEX防爆指令，無需級別3G（第2區(qū)）認(rèn)證、歐盟型式認(rèn)證或QAN認(rèn)證。但是，許多制造商仍然持有型式認(rèn)證，以此證明符合ATEX防爆指令要求。就UKCA標(biāo)志而言，對級別3G（第2區(qū)）設(shè)備有何建議？假設(shè)既然不需要?dú)W盟型式認(rèn)證，那么，也不需要QAN認(rèn)證，但是，如果我們獲得了由第三方指定機(jī)構(gòu)頒發(fā)的型式認(rèn)證，我們能否獲得有利于CE和UKCA的型式認(rèn)證？第二個(gè)問題：如果我們遵循ATEX 80079-34指令，獲得了QAN認(rèn)證，我們能否同時(shí)獲得UKCA QAN認(rèn)證？

可獲得適用于UKCA標(biāo)志的型式認(rèn)證，以便為級別3第2區(qū)設(shè)備提供支持。如果需要QAN認(rèn)證，那么，可以使用同一份符合IEC / EN 80079-34指令的QAN報(bào)告來同時(shí)符合英國指定機(jī)構(gòu)和歐盟指定機(jī)構(gòu)的要求。

問：標(biāo)注并頒發(fā)任何聲明是否與CE認(rèn)證和符合性聲明相似？這些聲明文件應(yīng)當(dāng)在何時(shí)必須準(zhǔn)備到位，以及，CE認(rèn)證將在何時(shí)不再涵蓋進(jìn)口至英國的產(chǎn)品？

關(guān)于通過已自行聲明的路徑獲得CE標(biāo)志及UKCA標(biāo)志的相關(guān)參考，請參見上述回答。英國有關(guān)當(dāng)局將在一段有限時(shí)期內(nèi)認(rèn)可CE標(biāo)志。

問：關(guān)于國外制造商，機(jī)械指令規(guī)定，國外制造商必須確定一名歐盟境內(nèi)且被授權(quán)編纂技術(shù)文件的人員（法人）。英國也將會有同樣的規(guī)定嗎？是否會強(qiáng)制要求指定一名授權(quán)人員編纂技術(shù)文件？

非歐盟或非英國的制造商將需要在這兩個(gè)單一市場指定一名授權(quán)代表。

問：是否如同指定歐盟境內(nèi)的歐盟指令“行動(dòng)者”那樣，已經(jīng)指定了英國境內(nèi)的歐盟指令“行動(dòng)者”？（制造商、代表、進(jìn)口商、經(jīng)銷商、客戶）

關(guān)于“參與者”這一術(shù)語的定義適用于回答此問題。

后續(xù)舉措

英國政府目前已頒布《全面自由貿(mào)易協(xié)定》（CFTA）的副本及其輔助性附件，英國政府當(dāng)前依據(jù)此協(xié)定及其附件與歐盟委員會進(jìn)行談判。據(jù)初步評審的結(jié)果來看，如果《全面自由貿(mào)易協(xié)定》（CFTA）在2020年12月31日之前到位，或者，在談判雙方稍后達(dá)成一致的日期到位，并且，如果英國在目前規(guī)定的脫歐過渡期結(jié)束后（過渡期于2020年12月31日結(jié)束）脫歐，那么，將會提供一個(gè)市場準(zhǔn)入替代路線方案。應(yīng)注意的是，CFTA草案可能有變動(dòng)。