2019年5月， RED CA會(huì)議公告了“ RED Compliance Association?REDCA TGN 30 Version 1.0”， 這份文件是要求Notified Body依據(jù)此份文件，在制造商針對(duì)產(chǎn)品要申請(qǐng)EU-Type Examination  Certificate時(shí)，對(duì)制造商提供的Risk Assessment的審查規(guī)則，換個(gè)角度看，就是制造商撰寫(xiě)這份文件的依據(jù)。

概 述：

1. 使用者

產(chǎn)品主要是提供給何種人來(lái)使用，或是什么人可以使用該產(chǎn)品。 (e.g. professional, consumer, children etc.)

舉例：針對(duì)Health要求，有區(qū)分兩種使用環(huán)境，General public與Occupational，相對(duì)應(yīng)的限制要求不一樣，所以制造商需要定義產(chǎn)品，此產(chǎn)品可供哪些人來(lái)使用，以確保產(chǎn)品在評(píng)估Health時(shí)，其對(duì)應(yīng)的限制要求。

2. 使用環(huán)境

描述產(chǎn)品可能，或是可允許的使用環(huán)境，與環(huán)境條件。 (e.g. Indoor/outdoor, temperature, altitude, etc.)

舉例：針對(duì)Safety要求，產(chǎn)品可以使用，或是允許使用的環(huán)境條件，溫度、濕度、海拔高度，等等。產(chǎn)品在評(píng)估EN 60950-1時(shí)，需要依據(jù)極端溫度進(jìn)行評(píng)估，或是產(chǎn)品可在海拔2000公尺以上使用時(shí)，相對(duì)應(yīng)的評(píng)估條件，與要求。

3. 法規(guī)與版本

描述產(chǎn)品依據(jù)哪些法規(guī)與版本進(jìn)行評(píng)估，并確保產(chǎn)品完全符合指令的要求，也就是是否有引用指令公告的調(diào)和法規(guī) or 版本，若沒(méi)有相對(duì)應(yīng)的調(diào)和法規(guī)or 版本時(shí)，是如何判斷 or 確認(rèn)產(chǎn)品引用其他法規(guī) or 版本時(shí)，仍可符合指令要求。

舉例：針對(duì)2.4GHz WiFi的產(chǎn)品 or功能，對(duì)應(yīng)的EMC法規(guī)，EN 301 489-1 & -17，依據(jù)RED的公告，尚未有對(duì)應(yīng)的EMC法規(guī)，或是對(duì)應(yīng)的版本，制造商是如何確認(rèn)產(chǎn)品引用評(píng)估的法規(guī)，或是版本，可完全符合RED指令的要求等等。

4. RED指令以外的法規(guī)評(píng)估

產(chǎn)品是否有在此指令中，應(yīng)評(píng)估，但指令無(wú)相關(guān)評(píng)估內(nèi)容，或是需要同時(shí)評(píng)估其他指令，或是其他特殊功能，沒(méi)有相對(duì)應(yīng)的法規(guī)，或是指令沒(méi)有相關(guān)的規(guī)范時(shí)，制造商如何確保產(chǎn)品，有進(jìn)行，或是有評(píng)估到應(yīng)評(píng)估的指令，或是法規(guī)要求等等。

舉例：若產(chǎn)品是RF產(chǎn)品，或是具備RF功能，此產(chǎn)品即屬于RED指令的范疇，但如果此產(chǎn)品，可應(yīng)用于醫(yī)療類(lèi)的器材上，意味著此產(chǎn)品也必須符合MDD指令的要求，但Notified Body的審驗(yàn)范圍可能僅有RED時(shí)，制造商要在此文件中說(shuō)明，如何確保產(chǎn)品仍符合MDD指令的要求，或是這部分是由其他的Notified Body來(lái)確認(rèn)，或是出具MDD EU-Type Examination Certificate來(lái)證明，產(chǎn)品也符合。

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